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» Anmeldung zur Untersuchung
Talkingeyes&More GmbH seit Sept 2018 zertifiziert nach DIN EN ISO 13485

Autoren: Georg Michelson (Erlangen)


2 Cloud-basierte elektronische Patientenakte MedStage ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa

Die von Talkingeyes und den kooperierenden Ärzten genutzte cloud-basierte elektronische Patientenakte MedStage stellt ein Medizinprodukt der Klasse IIa dar.

Gemäß dem Gesundheitsreformgesetz aus dem Jahr 2000 sind Vertragsärzte, medizinische Versorgungszentren, zugelassene Krankenhäuser, stationäre Vorsorgeeinrichtungen und stationäre Rehabilitationseinrichtungen nach Maßgabe der §§ 135a und 137 SGB V verpflichtet, ein Qualitätsmanagement einzuführen und weiter zu entwickeln. Auch in den Verträgen mit den Krankenkassen wird von den Leistungserbringern ein Qualitätsmanagementsystem gefordert. Bis zum Jahr 2013 mussten viele Leistungserbringer gemäß den Vorgaben der Krankenkassen über eine Zertifizierung verfügen. Im Medizinproduktegesetz sind Vorkehrungen und Nachweispflichten definiert, welche im Rahmen der behördlichen Überwachung überprüfbar sind.





Chapters
1 QM-System der Talkingeyes&More GmbH zertifiziert nach DIN EN ISO 13485




2 Cloud-basierte elektronische Patientenakte MedStage ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa




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